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        貝達(dá)藥業(yè)HIF-2α抑制劑BPI-452080藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
        日期: 2022-11-05

        11月4日,貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢到下發(fā)的《受理通知書》(受理號(hào):CXHL2200864國;CXHL2200865國)公司申報(bào)的BPI-452080片藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。


        BPI-452080是由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物,屬于高效、特異性小分子HIF-2α(Hypoxia inducible factor-2α)抑制劑,本品擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。


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        △BPI-452080相關(guān)作用機(jī)理圖


        臨床前研究顯示, BPI-452080能夠特異性阻斷HIF-2α與HIF-1β異二聚化,從而抑制下游基因的轉(zhuǎn)錄表達(dá),在多種缺氧或氧感知通路異常的腫瘤細(xì)胞和動(dòng)物模型上展現(xiàn)出優(yōu)秀的體外活性和體內(nèi)藥效,并具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)及安全性。


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        △北京研發(fā)團(tuán)隊(duì)


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        △杭州研發(fā)團(tuán)隊(duì)


        貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席科學(xué)家王家炳博士表示,作為諾貝爾獎(jiǎng)靶點(diǎn), HIF-2α介導(dǎo)機(jī)體的慢性缺氧反應(yīng),低氧或VHL功能失活會(huì)導(dǎo)致HIF-2α無法被正常降解,累積的HIF-2α進(jìn)入細(xì)胞核,與HIF-1β形成異二聚體轉(zhuǎn)錄因子復(fù)合物,誘導(dǎo)血管生成、細(xì)胞增殖等腫瘤生長(zhǎng)相關(guān)基因的表達(dá)上調(diào)。靶向HIF-2α可以有效地針對(duì)氧感知通路異常和缺氧機(jī)制相關(guān)的實(shí)體瘤,具有廣闊的應(yīng)用前景。


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