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        《經濟觀察網》: 全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明: 建議允許創新藥在一定時間內自主定價
        日期: 2023-03-01

        經濟觀察網3月1日獲悉,第十四屆全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明在為今年全國兩會準備的提案中提出,建議在創新藥定價上,允許企業在一定時間內比如5年內自主定價,并在醫保談判與支付上突出臨床價值導向,制定合理報銷價格,提高報銷標準。

        生物醫藥產業是關系國計民生的戰略性新興產業。黨中央、國務院高度重視,十八大以來中國批準上市新藥數量占到全球15%左右,本土企業在研新藥數量占全球33%,對全球醫藥研發的貢獻度提升到8%左右,進入全球第二梯隊。

        與此同時,中國生物醫藥產業發展與全球第一梯隊相比還存在較大差距,而且這一產業由于事關醫療衛生安全,成為國際戰略博弈的制高點,必須不斷提升核心競爭力,促進高質量發展,加快實現生物醫藥高水平科技自立自強。

        為此,丁列明建議:

        1、持續鼓勵創新藥研究開發

        生物醫藥產業具有高投入、高風險、高回報、長周期的特點。一個新藥從研發到上市通常需花費10年時間、10億美元,即使進入臨床研究后成功率也只有1/10,國際上允許創新藥上市后自主定價,在一段時間內保持較高利潤,讓藥企收回投資并一定盈利,從而推動行業可持續發展。

        創新藥定價需綜合考慮研發成本、醫療價值、市場規模等多個方面,研發成本不僅要看生產制造成本,還要考慮前期巨大的科研投入。實踐證明,只有加強創新藥自主研發,擁有自己的核心產品,才能讓國家在醫保談判中占據主動,把定價權和醫療衛生戰略安全掌握在自己手里。

        2016年首次國談中,正是中國首個小分子靶向抗癌藥率先主動大幅降價,才迫使跨國藥企同類競品跟進,讓適用患者都用上了靶向藥。

        因此,建議在創新藥定價上,允許企業在一定時間內比如5年內自主定價,并在醫保談判與支付上,突出臨床價值導向,制定合理報銷價格,提高報銷標準;對已納入國家醫保的創新藥,適當延長談判周期,把新增適應癥自動納入報銷范圍,穩定市場預期,推動患者受益。在使用上,對獲得國家重大新藥創制專項支持的國談創新藥,優先采購應用,暢通進院通道,不列入“藥占比”考核,促進創新價值實現。

        加強金融投資支持

        2021年下半年起資本市場對生物醫藥產業的投入顯著減少,大量仍在研發階段的科技研發企業面臨較大融資困難,甚至相當一部分陷入困境。

        為此,必須對資本市場進行有效引導,讓投資者敢于投資,創新者敢于創新。建議在股票發行實行全面注冊制的大背景下,對優質生物醫藥企業實行IPO、再融資“即報即審,審過即發”;支持優質生物醫藥企業IPO、再融資的募集資金投入新藥研發、早期臨床、優質藥品權益的戰略合作或相關股權收購,合理寬松審核要求,使生物醫藥企業可利用二級市場真正解決企業發展所需資金;支持龍頭生物醫藥企業通過發股購買資產等方式進行有效并購,適度提升國內生物醫藥市場的集中度,提升龍頭生物醫藥企業的營收規模、自主創新能力及國際競爭力;鼓勵政府產業基金在生物醫藥行業投資中發揮關鍵作用,明確生物醫藥創投基金所得稅按20%征收,促進國有及民營資本投資生物醫藥,推動行業持續快速發展。

        3、打造更好創新創業人才環境

        高端人才是生物醫藥創新的主力軍。建議科學研判未來國際人才競爭局勢,有針對性地制定基本策略提供指導,并為海內外高端人才創造具有國際競爭力和吸引力的創新創業環境。

        如降低個人所得稅稅負,不超過15%;提升政治和經濟待遇,在高層次人才分類認定上予以傾斜,并加大人才政策優待的覆蓋面和力度;對外籍高層次人才加快從管理到服務轉變,提高信任度,縮短入境通關詢問時間,倡導“有溫度”的國安審查,加強政府部門間信息溝通,取消出入境后向當地派出所報備的要求,取消入境后所到地都要辦理居留證的要求,允許憑工作簽證即可在引進企業及其分支機構所在地流動,擴大“中國綠卡”信貸等權限,切實提高他們國內工作和生活便利度;在景色優美、位置優越、交通便利的地方,為高端人才提供高品質的科研和居住環境;在高水平醫療機構設立綠色通道,給予高端人才及其家屬個性化照顧等等。


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