7月3日,中國首個用于治療腎癌的國產1類靶向新藥伏羅尼布片(伏美納?),由盛錫楠教授在北京大學腫瘤醫院開出首張處方,正式惠及患者,并面向全國各大醫院和藥房供藥。
伏羅尼布是具有全新化學結構的新一代多靶點激酶抑制劑,可抑制腫瘤血管生成及生長,用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎癌患者。
伏羅尼布聯合依維莫司治療腎癌患者療效和安全性的II/III 期臨床研究由北京大學腫瘤醫院郭軍教授牽頭。臨床總結報告顯示,伏羅尼布聯合依維莫司組(以下簡稱:聯合組)主要研究指標PFS為10.0個月,顯著優于對照組依維莫司(6.4個月),優效性假設成立,達到了預設的研究終點。聯合組的次要療效終點ORR(24.8%vs8.3%)和DCR(84.2%vs74.4%)也顯著優于對照組依維莫司。聯合組的中位OS達到30.4個月,相比對照組的25.4個月,數值上有延長的趨勢。整體療效結果顯示伏羅尼布聯合依維莫司可為患者帶來明顯的獲益。
2023年6月8日,伏羅尼布片獲批上市,6月30日完成首單出庫,數千盒藥品運往全國各地,惠及萬千期盼與等待的患者。
北京大學腫瘤醫院郭軍教授表示,過去我國治療腎癌使用的靶向治療和免疫治療藥物基本上都是國外進口,伏美納?的獲批上市是中國整個泌尿系統腫瘤,特別是在腎癌領域中一件令人歡欣鼓舞的大事。有了國產腎癌藥,醫生就可以針對我們中國患者的人群特點,探索出更確切的、更有效的治療手段。希望中國有更多的腎癌原研產品,為腎癌患者提供更好、更多的治療手段,使患者生存進一步獲益。
貝達藥業董事長丁列明博士表示,伏羅尼布首張處方的開出,意味著貝達新的創新成果為腎癌患者帶來福音,進一步豐富了公司在腫瘤治療領域新的布局。“做好藥,讓老百姓活得更好”是貝達二十年來始終堅守的使命,希望未來更多更好的藥物,能夠繼續滿足未被滿足的臨床需求,貝達將為守護患者健康貢獻更多力量。