2011年度《中國科學技術(shù)發(fā)展報告》將鹽酸埃克替尼錄入重大科研進展與成果目錄。該報告由國家科技部編寫 ,主要反應(yīng)2011年中國的重大科技戰(zhàn)略、科技政策、科技活動、科技成就和科技進展。鹽酸埃克替尼是報告中 收錄的于2011年獲得新藥證書,且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的3個新藥之一。
報告指出,2011年,重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(以下簡稱“新藥創(chuàng)制專項”)啟動實施了創(chuàng)新藥物研究開發(fā) 、大品種改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺、企業(yè)藥物創(chuàng)新孵化基地、關(guān)鍵技術(shù)等5類104項課題的研究,安排 中央財政資金19.94億元。在針對新藥品種研發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造和新藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié),在新藥發(fā) 現(xiàn)與先導化合物設(shè)計、哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)、天然活性產(chǎn)物分離等一批嚴重制約新藥研發(fā)的關(guān)鍵瓶頸技術(shù) 方面,取得積極進展。
報告還指出,2011年,多項自主知識產(chǎn)權(quán)新藥成功上市。其中,國家1.1類新藥鹽酸埃克替尼(凱美納)于2011 年6月獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文,7月正式上市銷售。這是中國第一個具有自主知 識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌新藥,主要用于非小細胞肺癌的治療,具有特異性高、療效明顯、毒副作用小、無骨髓造血 抑制作用的新型分子靶向抗癌藥,第一年的銷售額將達1.5億元,高峰時將超10億人民幣。