2015年3月5日,浙江代表團在人民大會堂浙江廳舉行全體會議,審議李克強總理代表國務院所作的政府工作報告。中共中央政治局常委、全國人大常委會委員長張德江參加審議并作重要講話。全國人大常委會副委員長、全國婦聯主席沈躍躍出席。省委書記、省人大常委會主任夏寶龍主持會議。省委副書記、省長李強,省人大常委會副主任茅臨生、姒健敏等參加審議。中央和國家機關有關領導王萬賓、喬曉陽、李適時、沈春耀、韓曉武、于廣洲等到會聽取意見。貝達藥業董事長丁列明博士參會并作發言。以下為丁列明博士發言實錄:
丁列明:創新驅動發展需更多的配套政策
尊敬的委員長、各位代表:
我是海歸創業的一名代表,上午聽了克強總理的政府工作報告深受鼓舞。報告中很大篇幅提到創新、創業,提到人才,再次強調創新驅動發展作為國策,提倡大眾創業,萬眾創新,感到創新創業的春天到來了。事實上,我們貝達藥業的創新創業的故事很好地詮釋了這些鼓勵政策。我們幾位博士2003年從美國回來創業,可以說從白手起家,通過大家十余年的艱苦努力,公司已發展成為一個中型企業,員工近700人,去年產值7億多元,納稅近2億,公司估值逾百億,實現了我們的中國夢,充分說明了中國鼓勵創新創業的科技和人才政策的優勢,也說明浙江和杭州優良的創新創業環境。這里套用委員長剛講的一句流行語,要給浙江和杭州點個贊。因為對全世界來說,新藥創制是件難事。我們在創新創業過程中碰到無數困難,從實驗研究、資金、產業化、審批、市場準入等等,可以說九死一生。是省市領導和各部門的全方位支持,幫助我們度過難關,才有今天的成績,借此機會表示衷心的感謝。
圍繞政府工作報告中創新驅動發展的戰略目標,結合我們自身創新創業的體會,我就相關的創新配套政策提四點建議:
一、加快行政審批
政府工作報告中再次強調簡政放權、簡化審批流程、提高審批效率。但是醫藥審批緩慢的問題仍很突出,成為制約企業發展的瓶頸。
在去年召開的聯誼會生命科學和醫藥分會的創業年會上,我做了專門的調查,了解這些專家在創新創業中碰到的困難和問題。反應最強烈并最一致的就是審批的速度。就算是優先審批的創新藥,一般也需要一年或更長的時間,光排隊等待的時間至少8個月。無奈下,他們又到國外去申請批文。在美國、澳大利亞等國家審批臨床批文的時間僅一個月左右,產生“人回來了,又不得不出去”的怪現象。這雖然能幫助這些創新企業的項目推進,但并不能解決在中國產業化和市場需求的問題。因此,審批速度的加快已成為一個非常迫切的問題。
二、改進創新產品市場準入
創新產品只有進入市場,推廣使用后才能真正實現其價值。但目前醫藥創新產品進入市場有很多的制約和瓶頸,包括招標難、進院難、推廣難和進醫保目錄難。2014年5月習總書記在視察上海聯影醫療儀器公司時明確指出,要鼓勵和支持自主研發的國產醫療器械,大大推動了國內醫院對國產器械的使用。希望這些鼓勵政策能應用到其他創新產品,如創新藥。
1)招標和進院難。雖然,國家給自主創新的藥品有自主定價權,但進入醫院使用須經過招投標,而各省的招標過程緩慢,又不定期,最長的為5年一次。這意味著在此期間上市的新藥,都不能在這些省市進醫院銷售。而招標后進醫院又是一個漫長的過程。建議完善當前招標制度,規范招標周期;針對創新藥物采取特殊的進院銷售政策。鼓勵擁有自主知識產權的國家一類新藥進院銷售,使創新藥物更快和更大范圍惠及民生。
2)是進醫保難。現有國家醫保目錄每4-5年才調整一次,最近一次2009年,至今未有增補。這顯然不適應當前新藥研發上市的節奏和民眾用藥的需求。最近,浙江先行先試,通過談判機制,把15個重大疾病治療的新品種列入大病救助目錄,效果很好。我們開發的肺癌靶向藥鹽酸埃克替尼在2013年就列入浙江醫保目錄,病人只需支付20%,總共一萬多元,就可以終生用上埃克替尼,讓大部分需要的病人得到及時治療,大大推動了臨床應用。去年我們7億的銷售中浙江就占1.3億元,即總銷售的20%,希望浙江的實踐能在全國盡快推廣。
三、加強知識產權的保護
沒有有力的知識產權保護,創新就會缺少動力。現有的知識產權法有諸多不完善之處:1)如創新藥雖然專利保護期達20年,但研發和審批過程就耗去12-15年,加上市場準入難,剛能獲利時專利也就到期了。因此,對研發周期長的產品,應有更多的上市后的保護期。2)專利信息的公開要求過于苛刻。3)專利復審制度不夠嚴謹,專利無效程序被濫用,缺乏時效性。
四、更好地使用稅收優惠的導向作用
稅收政策是國家戰略發展重要的風向標和杠桿。對國家需要重點發展的戰略性新興產業應給予稅收的傾斜和優惠,以資鼓勵并推動該產業的發展。但目前的狀態是,那些高科技產業因附加值高,所征增值稅比重大,稅負反而高,不利于產業可持續投入和發展。
創新驅動發展戰略關系國家科技創新水平和質量,也關系國家未來發展新高度。期待國家及時完善科技創新配套政策,為國家富強、民族復興提供有力的科技支撐和動力源泉。