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2015年3月15日,公司申報的國家1.1類靶向小分子抗癌新藥BPI-9016M,喜獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的《藥物臨床試驗批件》,批準本品進行I、II、III期臨床試驗。
BPI-9016M是公司運用計算機模擬設計,經過多輪篩選和結構優化后獲得的候選藥物分子,是具有自主知識產權、全新化學結構的小分子激酶抑制劑,臨床前研究結果顯示,BPI-9016M具有顯著的抗腫瘤活性,且安全性良好。
BPI-9016M在靶點的選擇方面具有新穎性,如能順利開發上市,將為人類治療腫瘤提供一種新的選擇,也必將帶來良好的社會效益。本項目同時獲得國家重大新藥專項支持。