2017年7月19日,國際知名期刊《柳葉刀 呼吸醫(yī)學》全文發(fā)表中國創(chuàng)新的小分子靶向藥物凱美納的最新BRAIN研究成果,此研究由廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授領銜,楊衿記教授為第一作者。這是中國胸部腫瘤研究協(xié)作組(CTONG)發(fā)起的一項研究,是全球第一項頭對頭比較EGFR-TKI和全腦放療治療EGFR突變型NSCLC腦轉移的Ⅲ期臨床試驗。此研究證實,經(jīng)靶向藥物凱美納的治療,顱內(nèi)PFS可以達到10個月,優(yōu)于傳統(tǒng)全腦放療的4.8個月。這項研究證實了靶向藥物凱美納是NSCLC伴有EGFR突變的多發(fā)腦轉移患者治療的優(yōu)選方案。
8月5日,由中國胸部腫瘤研究協(xié)作組CTONG主辦,貝達藥業(yè)股份有限公司協(xié)辦的“BRAIN研究最新成果新聞發(fā)布會”在廣州召開,福建省腫瘤醫(yī)院黃誠教授、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授、廣東省人民醫(yī)院楊衿記教授和貝達藥業(yè)股份有限公司資深副總裁萬江出席發(fā)布會,并對BRAIN研究做詳細的介紹。腫瘤醫(yī)學論壇、中國醫(yī)學論壇報今日腫瘤、南方日報、廣東衛(wèi)視、廣州日報等近20家知名媒體進行了現(xiàn)場采訪報道。
萬江資深副總裁在開場致辭中表示,BRAIN研究成果在《柳葉刀 呼吸醫(yī)學》發(fā)表,說明國際學術界對中國腫瘤研究的高度認可,再一次充分證明中國臨床研究走向世界、中國專家對世界醫(yī)學臨床研究的貢獻是巨大的。該研究的發(fā)表將改變肺癌腦轉移的治療模式,對于中國患者及全球患者都是巨大的福音。貝達藥業(yè)作為BRAIN研究的支持者,多年來始終致力于和中國肺癌領域專家一起,提供更多的臨床數(shù)據(jù)及臨床醫(yī)學的依據(jù),幫助更多的患者及時享受到最新醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果。未來,貝達藥業(yè)將繼續(xù)和中國肺癌專家一起,把中國腫瘤創(chuàng)新藥和循證醫(yī)學證據(jù)做得更好。
萬江資深副總裁和與會專家合影
隨后,楊衿記教授對凱美納 BRAIN研究成果進行了介紹;吳一龍教授發(fā)表講話,闡述了BRAIN研究對晚期肺癌腦轉移患者的的臨床價值及中國自主創(chuàng)新藥物對中國臨床研究的意義。
吳一龍教授接受采訪
吳一龍教授在總結中說,BRAIN研究有著重要的意義,使得非小細胞肺癌腦轉移患者的生命從原來的4個月延長至10個月,許多患者甚至有著更長的生存期,同時避免了傳統(tǒng)電療照射大腦引起腦損傷的副作用,使患者不僅能夠延續(xù)生命,而且活得有質量。同時也向全世界宣告,中國自主研發(fā)的具有創(chuàng)新意義的小分子靶向藥物凱美納,患者不僅用得起,而且療效好,千千萬萬人從中受益。
BRAIN研究首次比較了EGFR-TKI凱美納與WBI±化療在EGFR突變腦轉移患者的療效,是國產(chǎn)原創(chuàng)新藥凱美納繼ICOGEN研究和CONVINCE研究之后的第三個重要研究,達到了預設的主要終點指標,因此,有很重要的臨床價值。BRAIN研究將改變NSCLC腦轉移的臨床治療實踐,又一次讓中國原創(chuàng)藥物、原創(chuàng)性研究站上世界舞臺,既體現(xiàn)中國創(chuàng)新藥物的臨床研究,實現(xiàn)從Me too到Me Better的跨越,又體現(xiàn)了中國學者齊心協(xié)力的協(xié)作精神。回顧凱美納走過的6年歷程,更讓人體會到,要使中國創(chuàng)新藥物走向世界,必須要有長遠的視野,充足的循證證據(jù),創(chuàng)新的臨床研究,才能改變和書寫屬于我們自己的歷史,實現(xiàn)自己的中國夢。