8月5日，BPI-15086 I期臨床研究階段討論會在北京召開。包括中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授、上海胸科醫院副院長韓寶惠教授、北京協和醫院臨床藥理中心主任醫師胡蓓教授在內的十多位腫瘤研究領域的知名專家、教授和研究者蒞臨指導。

       貝達藥業副總裁兼研發中心主任王家炳博士致歡迎辭，他代表公司對各位專家的到來表示熱烈歡迎，并衷心感謝大家對BPI-15086項目的支持與關心。

       會上，中國醫學科學院腫瘤醫院邢鐠元副教授解析了自2016年12月項目啟動以來，入組受試者的安全性、耐受性和療效等數據；北京協和醫院臨床藥理中心鄭昕博士對藥代動力學等數據進行了分享和分析。隨后，參會專家與BPI-15086項目組成員進行了互動討論，大家結合已有的數據、豐富的經驗，從給藥方式、劑量設計、臨床操作等方面展開了熱烈的學術討論，并就操作過程中可能出現的困難提出了寶貴建議。

與會專家發言

       BPI-15086是貝達藥業自主研發的、全新第三代突變選擇性EGFR激酶抑制劑，已有的臨床數據提示其在T790M突變的NSCLC患者上顯示出了療效，且安全性較好。臨床前研究結果表示，其體內外生物學活性一致，作用機理明確，抗腫瘤效果顯著，對于EGFR T790M耐藥突變或敏感突變的非小細胞肺癌（NSCLC）尤為敏感。BPI-15086在體內有良好的藥代-藥效關系，且體內外藥代動力學性質良好，藥物蓄積或藥物相互作用的風險較小。BPI-15086毒性相對較低，毒性反應可逆，且可測可控。

項目組互動提問

      盡管第一代EGFR TKIs（凱美納）在EGFR敏感突變NSCLC患者的治療中取得了很好的療效，但在治療一年左右易產生耐藥，其中最常見的原因為EGFR 20位外顯子T790M突變（T790M+），其發生比率至少為50%。這提示仍有許多的肺癌患者急需第三代的EGFR TKI來治療和提高生活質量。

       目前BPI-15086在晚期非小細胞肺癌患者中的Ⅰ期臨床研究正按計劃在中國醫學科學院腫瘤醫院、上海胸科醫院進行。此次會議，貝達藥業與眾位專家進一步達成了共識，將大力推進BPI-15086的臨床研究。BPI-15086項目組的全體成員正全力以赴，朝夕必爭，加快入組和研究步伐，早日為患者帶來福音。

項目成員和與會專家合影