美國(guó)東部時(shí)間8月25日上午，在浙江省委書記、省人大常委會(huì)主任車俊，美中貿(mào)易協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)John Frisbie，原美國(guó)癌癥中心主任Samuel Broder博士等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓的見證下，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司和美國(guó)Tyrogenex公司在華盛頓正式簽約，成立合資公司Equinox Sciences LLC公司（中文名：醫(yī)科諾生物科技有限公司），積極進(jìn)軍全球腫瘤藥物市場(chǎng)。貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明博士和Tyrogenex公司首席執(zhí)行官Eric Richman代表雙方公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。

貝達(dá)藥業(yè)與美國(guó)Tyrogenex公司簽約現(xiàn)場(chǎng)

       Tyrogenex公司是一家美國(guó)生物制藥企業(yè)，專注于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）和人血小板衍生生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）靶點(diǎn)的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和實(shí)體瘤藥物的開發(fā)。Tyrogenex公司在研的X-82（Vorolanib）化合物，是一款針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）和血小板衍化生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）靶點(diǎn)的口服抑制劑，可用于眼科及腎癌、胃癌、肺癌等多種癌癥的治療。新成立的Equinox公司，貝達(dá)藥業(yè)和Tyrogenex公司各占50%的股權(quán)，共同開發(fā)Vorolanib化合物腫瘤適應(yīng)癥中國(guó)區(qū)域外的全球權(quán)利。對(duì)于當(dāng)天的簽約，Samuel Broder給予高度評(píng)價(jià)，他說，貝達(dá)藥業(yè)與Tyrogenex的合作是一個(gè)了不起的決定，對(duì)貝達(dá)藥業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著重要意義，實(shí)現(xiàn)互利共贏、比翼齊飛。

       此前，貝達(dá)藥業(yè)已和Tyrogenex公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，以1000萬美元的對(duì)價(jià)認(rèn)購Tyrogenex公司新發(fā)行的G輪優(yōu)先股，持有其7%的股份，主要開發(fā)Vorolanib化合物眼科適應(yīng)癥中國(guó)區(qū)域外的全球權(quán)利。

       “這次貝達(dá)藥業(yè)與Tyrogenex公司再次合作，既是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手又是‘親上加親’。”丁列明博士說，Vorolanib化合物在中國(guó)的項(xiàng)目名稱叫CM082，由著名藥物化學(xué)專家梁從新博士發(fā)明，海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司，擁有其在中國(guó)區(qū)域的專利權(quán)、開發(fā)權(quán)、生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)。今年上半年，貝達(dá)藥業(yè)斥資4.8億元全面收購卡南吉，擁有CM082項(xiàng)目在中國(guó)區(qū)域的全部權(quán)益。

丁列明博士與Broder博士和Tyrogenex公司高管合影

       貝達(dá)藥業(yè)為何對(duì)這個(gè)項(xiàng)目如此情有獨(dú)鐘？貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官譚芬來博士透露了其中的奧秘。他說，Vorolanib（CM082）是針對(duì)VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3和CSF1R等多靶點(diǎn)的小分子靶向新藥，臨床劑型為口服片劑，不但具有針對(duì)VEGFR和PDGFR抗血管生成等多靶點(diǎn)的顯著療效，同時(shí)克服了這一類靶向藥常見的高毒副作用，并且一改同類藥物需要進(jìn)行注射的弊端，未來在眼科、腎癌等領(lǐng)域疾病的治療中前景廣闊。

       不僅如此，從目前的臨床試驗(yàn)來看，該化合物具有較好的療效和安全性。今年6月，國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊——JAMA（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志）發(fā)表題為《口服酪氨酸激酶抑制劑用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性：一項(xiàng)I期劑量爬坡研究》）的文章，披露了Vorolanib治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的I期臨床研究結(jié)果。結(jié)果顯示，35名伴有新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的受試者，口服這一化合物后，療效良好，且未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有60%的受試者不需要另外進(jìn)行抗VEGF藥物的注射，反映出Vorolanib已具有初步的治療效果。正如該項(xiàng)研究主導(dǎo)者——倫敦國(guó)王學(xué)院附屬醫(yī)院眼科專家、視網(wǎng)膜研究專家Timothy L.Jackson博士所說：“雖然這只是一項(xiàng)安全性研究，但是研究結(jié)果足以說明Vorolanib具有較強(qiáng)的生物活性。目前治療AMD的方法是反復(fù)進(jìn)行眼內(nèi)注射治療，給患者和醫(yī)生帶來很大的麻煩，Vorolanib通過口服的方式來治療AMD具有突破性意義?！?/p>

       同時(shí)，Vorolanib用于晚期腎癌的III期臨床試驗(yàn)，已由北京腫瘤醫(yī)院郭軍副院長(zhǎng)牽頭，正在全國(guó)近30家研究中心展開。

       作為一家中國(guó)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)軍企業(yè)，貝達(dá)藥業(yè)在持續(xù)加大自主新藥研發(fā)力度的同時(shí)，開展了一系列卓有成效的戰(zhàn)略合作。2013年與美國(guó)安進(jìn)公司合資成立貝達(dá)安進(jìn)制藥有限公司。2014年投資美國(guó)Xcovery公司，共同開發(fā)新一代靶向抗癌藥Ensartinib（X-396），列入美國(guó)抗癌登月計(jì)劃。今年，Ensartinib已經(jīng)獲批進(jìn)入國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究，如果說凱美納是中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥，那么Ensartinib有望成為第一個(gè)由中國(guó)公司主導(dǎo)的在全球同步上市的靶向藥。2016年11月份貝達(dá)藥業(yè)上市以來，更是進(jìn)一步加快了戰(zhàn)略合作步伐。目前，貝達(dá)藥業(yè)已有20余項(xiàng)在研新藥項(xiàng)目，其中7項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

       伴隨著自主研發(fā)的加速推進(jìn)和戰(zhàn)略合作的持續(xù)拓展，公司研發(fā)產(chǎn)品管線越來越豐富，正在深耕抗腫瘤藥物市場(chǎng)中奮勇前進(jìn)，為公司早日實(shí)現(xiàn)“總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”的戰(zhàn)略愿景打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。