<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業KRAS抑制劑BPI-421286項目I期臨床研究首例受試者入組
        日期: 2021-09-09

        1.jpg

        9月9日,貝達藥業BPI-421286項目I期臨床研究第一例受試者成功入組,順利完成首次給藥。該研究全稱為“評價BPI-421286膠囊在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和療效的I期研究”,主要研究者為上海市胸科醫院陸舜教授。I期研究包括劑量遞增和擴大入組兩部分,主要目標是評估BPI-421286膠囊在晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性、探索最大耐受劑量(MTD)和劑量限制性毒性(DLTs)、確定后期臨床研究推薦劑量,同時評估初步療效。


        BPI-421286 是由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的一種新型強效、高選擇性的KRASG12C口服小分子抑制劑,擬用于攜帶KRASG12C特異性致癌基因突變的不可切除、局部晚期或轉移性實體瘤患者的治療。

        根據化學藥品注冊分類改革工作方案公告,BPI-421286屬于“境內外均未上市的創新藥”,其注冊分類為化學藥品1類。2021年4月,貝達藥業收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號: 2021LP00440、2021LP00441),BPI-421286膠囊符合藥品注冊相關法規要求,同意按照提交的方案開展實體瘤的臨床研究。

        2.jpg

        △BPI-421286作用機理圖


        貝達藥業杭州新藥研發中心主任吳顥博士表示,RAS是發生腫瘤突變頻率最高的基因之一,在所有腫瘤中突變頻率占20-30%,其家族成員包括KRAS、HRAS和NRAS。其中,KRAS是最常發生突變的亞型,具有極大的未被滿足的臨床需求。KRAS通過與GTP和GDP的結合和解離,處于激活和失活的交替循環中。G12C突變發生后,KRASG12C與GTP結合處于持續激活狀態,刺激腫瘤生長。BPI-421286可通過和該突變的半胱氨酸共價結合,將KRAS鎖定在KRAS-GDP這一失活狀態,從而抑制腫瘤生長。期待該藥物在臨床研究中取得良好進展,早日惠及患者。


        上一條: 2021 WCLC: 恩沙替尼國內注冊Ⅱ期臨床ctDNA探索性研究最新結果公布
        下一條: 恩沙替尼全球一線eXalt 3研究成果在JAMA Oncology刊發
        主站蜘蛛池模板: 亚洲&#228;v永久无码精品天堂久久 | 无码欧精品亚洲日韩一区夜夜嗨 | a视频免费在线观看| 日本一道本高清免费| 亚洲小说区图片区| 91青青国产在线观看免费| 亚洲色成人中文字幕网站 | 一级一片免费视频播放| 国产男女猛烈无遮挡免费网站 | 羞羞网站在线免费观看| 日韩a级毛片免费视频| 亚洲日本一线产区和二线产区对比| 亚洲电影免费观看| 亚洲网址在线观看你懂的| 久久国产精品国产自线拍免费| 中文字幕在线亚洲精品 | 亚洲av无码久久忘忧草| 4虎永免费最新永久免费地址| 亚洲一级二级三级不卡| 中国xxxxx高清免费看视频| 亚洲视频免费观看| 免费无码又爽又刺激聊天APP| 91亚洲精品麻豆| 天天看片天天爽_免费播放| 日韩亚洲产在线观看| 浮力影院第一页小视频国产在线观看免费 | 国产AV无码专区亚洲AV手机麻豆| 国产99久久久久久免费看| 国产亚洲精品免费视频播放| 国产成人AV免费观看| 亚洲视频欧洲视频| 成人毛片18女人毛片免费视频未| 亚洲AV无码AV日韩AV网站| 亚洲精品456播放| 毛片在线播放免费观看| 亚洲成人动漫在线观看| 天天看免费高清影视| 国产97视频人人做人人爱免费| 亚洲av无码一区二区三区不卡| 久久久久久精品免费免费自慰| 亚洲午夜无码久久久久小说|