<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業KRAS抑制劑BPI-421286項目I期臨床研究首例受試者入組
        日期: 2021-09-09

        1.jpg

        9月9日,貝達藥業BPI-421286項目I期臨床研究第一例受試者成功入組,順利完成首次給藥。該研究全稱為“評價BPI-421286膠囊在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和療效的I期研究”,主要研究者為上海市胸科醫院陸舜教授。I期研究包括劑量遞增和擴大入組兩部分,主要目標是評估BPI-421286膠囊在晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性、探索最大耐受劑量(MTD)和劑量限制性毒性(DLTs)、確定后期臨床研究推薦劑量,同時評估初步療效。


        BPI-421286 是由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的一種新型強效、高選擇性的KRASG12C口服小分子抑制劑,擬用于攜帶KRASG12C特異性致癌基因突變的不可切除、局部晚期或轉移性實體瘤患者的治療。

        根據化學藥品注冊分類改革工作方案公告,BPI-421286屬于“境內外均未上市的創新藥”,其注冊分類為化學藥品1類。2021年4月,貝達藥業收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號: 2021LP00440、2021LP00441),BPI-421286膠囊符合藥品注冊相關法規要求,同意按照提交的方案開展實體瘤的臨床研究。

        2.jpg

        △BPI-421286作用機理圖


        貝達藥業杭州新藥研發中心主任吳顥博士表示,RAS是發生腫瘤突變頻率最高的基因之一,在所有腫瘤中突變頻率占20-30%,其家族成員包括KRAS、HRAS和NRAS。其中,KRAS是最常發生突變的亞型,具有極大的未被滿足的臨床需求。KRAS通過與GTP和GDP的結合和解離,處于激活和失活的交替循環中。G12C突變發生后,KRASG12C與GTP結合處于持續激活狀態,刺激腫瘤生長。BPI-421286可通過和該突變的半胱氨酸共價結合,將KRAS鎖定在KRAS-GDP這一失活狀態,從而抑制腫瘤生長。期待該藥物在臨床研究中取得良好進展,早日惠及患者。


        上一條: 2021 WCLC: 恩沙替尼國內注冊Ⅱ期臨床ctDNA探索性研究最新結果公布
        下一條: 恩沙替尼全球一線eXalt 3研究成果在JAMA Oncology刊發
        主站蜘蛛池模板: 99爱在线观看免费完整版| 亚洲色大成网站www尤物| 亚洲 欧洲 日韩 综合在线| 永久免费不卡在线观看黄网站| 人人狠狠综合久久亚洲高清| 国产亚洲中文日本不卡二区 | 两个人的视频www免费| 大学生a级毛片免费观看| 亚洲一区电影在线观看| 99久久人妻精品免费二区| 亚洲av永久无码精品古装片| 人人爽人人爽人人片av免费| 免费一级毛片在线播放不收费| 亚洲AV无码国产剧情| 精品少妇人妻AV免费久久洗澡| 激情亚洲一区国产精品| 动漫黄网站免费永久在线观看| 亚洲欧洲精品久久| 亚欧免费视频一区二区三区| 亚洲免费精彩视频在线观看| 最新国产乱人伦偷精品免费网站 | 一区二区三区免费在线视频| 又粗又硬免费毛片| 精品免费AV一区二区三区| 国产又黄又爽又猛的免费视频播放 | 永久免费A∨片在线观看| 亚洲人成网站色在线入口| 黄色免费网站在线看| 亚洲成A人片在线观看无码3D| 精品97国产免费人成视频| 日本亚洲成高清一区二区三区| 两个人www免费高清视频| 亚洲成av人影院| 国产高清免费视频| 亚洲一区二区三区高清在线观看| 国产成人免费福利网站| 狠狠综合亚洲综合亚洲色| 永久亚洲成a人片777777| 无码人妻AV免费一区二区三区| 亚洲a级片在线观看| 国产网站免费观看|