<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業KRAS抑制劑BPI-421286項目I期臨床研究首例受試者入組
        日期: 2021-09-09

        1.jpg

        9月9日,貝達藥業BPI-421286項目I期臨床研究第一例受試者成功入組,順利完成首次給藥。該研究全稱為“評價BPI-421286膠囊在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和療效的I期研究”,主要研究者為上海市胸科醫院陸舜教授。I期研究包括劑量遞增和擴大入組兩部分,主要目標是評估BPI-421286膠囊在晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性、探索最大耐受劑量(MTD)和劑量限制性毒性(DLTs)、確定后期臨床研究推薦劑量,同時評估初步療效。


        BPI-421286 是由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的一種新型強效、高選擇性的KRASG12C口服小分子抑制劑,擬用于攜帶KRASG12C特異性致癌基因突變的不可切除、局部晚期或轉移性實體瘤患者的治療。

        根據化學藥品注冊分類改革工作方案公告,BPI-421286屬于“境內外均未上市的創新藥”,其注冊分類為化學藥品1類。2021年4月,貝達藥業收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號: 2021LP00440、2021LP00441),BPI-421286膠囊符合藥品注冊相關法規要求,同意按照提交的方案開展實體瘤的臨床研究。

        2.jpg

        △BPI-421286作用機理圖


        貝達藥業杭州新藥研發中心主任吳顥博士表示,RAS是發生腫瘤突變頻率最高的基因之一,在所有腫瘤中突變頻率占20-30%,其家族成員包括KRAS、HRAS和NRAS。其中,KRAS是最常發生突變的亞型,具有極大的未被滿足的臨床需求。KRAS通過與GTP和GDP的結合和解離,處于激活和失活的交替循環中。G12C突變發生后,KRASG12C與GTP結合處于持續激活狀態,刺激腫瘤生長。BPI-421286可通過和該突變的半胱氨酸共價結合,將KRAS鎖定在KRAS-GDP這一失活狀態,從而抑制腫瘤生長。期待該藥物在臨床研究中取得良好進展,早日惠及患者。


        上一條: 2021 WCLC: 恩沙替尼國內注冊Ⅱ期臨床ctDNA探索性研究最新結果公布
        下一條: 恩沙替尼全球一線eXalt 3研究成果在JAMA Oncology刊發
        主站蜘蛛池模板: 成人亚洲网站www在线观看| 一区二区免费国产在线观看| 日韩在线观看免费| 成年性生交大片免费看| 久久精品国产精品亚洲色婷婷| 无码日韩人妻AV一区免费l| 高清国语自产拍免费视频国产| 亚洲色偷偷av男人的天堂| 毛片在线播放免费观看| 亚洲国产婷婷六月丁香| a高清免费毛片久久| 亚洲av日韩av欧v在线天堂| 久久亚洲中文字幕无码| 日韩免费a级在线观看| 亚洲GV天堂GV无码男同| 男女交性永久免费视频播放| 四虎必出精品亚洲高清| 成人免费看吃奶视频网站| 亚洲色www永久网站| 好吊妞视频免费视频| 亚洲最大的成人网| 国产精品酒店视频免费看| 老司机午夜免费视频| 国产高清在线精品免费软件 | 最近在线2018视频免费观看| 亚洲AV无码第一区二区三区| 国产一精品一AV一免费| 亚洲av永久无码精品网站| 99久久精品免费视频| 亚洲国产高清在线精品一区| 成年女性特黄午夜视频免费看| 亚洲heyzo专区无码综合| 亚洲AV无码乱码在线观看| 久久国产精品免费一区| 亚洲AV第一页国产精品| 国产成人精品久久免费动漫| 亚洲日韩国产二区无码| 亚洲 无码 在线 专区| 香蕉免费一级视频在线观看| 91久久亚洲国产成人精品性色| 人成午夜免费视频在线观看|