<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業第四代EGFR抑制劑BPI-361175 在美國獲批臨床
        日期: 2021-12-05

        近日,貝達藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的新藥臨床試驗批準通知書,公司申報的 BPI-361175 片用于治療攜帶 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌的藥品臨床試驗申請已取得美國FDA批準。


        BPI-361175 是一個由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、選擇性的第四代表皮生長因子受體(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制劑,擬治療攜帶EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌。


        微信圖片_20211206114254.jpg

        △BPI-361175作用機理圖


        臨床前研究結果顯示,BPI-361175具有良好的抗腫瘤活性、安全性、耐受性和藥代動力學特征,或可進一步改善耐藥、提升療效,滿足迫切的臨床需求。目前,國內外針對攜帶 EGFR C797S 突變的藥物均處于臨床前或早期臨床階段,尚無藥物上市。今年2月, BPI-361175獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗,8月該項目I期臨床研究第一例受試者成功入組,順利完成首次給藥。BPI-361175 在美國屬于505(b)(1)途徑上市產品。


        貝達藥業副總裁兼CMC負責人劉福強博士表示,很高興看到貝達藥業首個向美國FDA遞交的IND申報順利獲批臨床,這對貝達的發展具有里程碑式的意義。貝達有豐富的自主研發產品管線,是國內腫瘤領域特別是肺癌靶向藥物領域的領軍企業之一。希望今后貝達有更多的自研產品走向海外,拓展國際市場,為更多患者服務。


        上一條: 貝達藥業海外子公司Xcovery 宣布控股Meryx公司
        下一條: 貝達藥業鹽酸恩沙替尼(貝美納?)列入國家醫保目錄
        主站蜘蛛池模板: 亚洲成AV人片在| 好男人视频社区精品免费| 亚洲一区二区三区国产精品无码| 亚洲视频手机在线| 亚洲日韩国产精品乱-久| 中文字幕久精品免费视频| 亚洲成人免费电影| 国产v片免费播放| 亚洲精品高清国产一久久| 亚洲精品456人成在线| 精品熟女少妇av免费久久| 亚洲av无码一区二区乱子伦as| 日韩在线观看免费| 又大又黄又粗又爽的免费视频| 精品亚洲国产成人| 99在线视频免费观看视频 | 免费人成网上在线观看| 67194成是人免费无码| 中文字幕亚洲激情| 亚洲午夜精品在线| 美女巨胸喷奶水视频www免费| 国产四虎免费精品视频| 国产乱辈通伦影片在线播放亚洲| 国产精品亚洲二区在线| 亚洲AV无码不卡在线观看下载| 久久国产亚洲电影天堂| 最近国语视频在线观看免费播放 | 国产卡一卡二卡三免费入口| 日韩亚洲AV无码一区二区不卡| 免费精品无码AV片在线观看| 99ri精品国产亚洲| 无码精品A∨在线观看免费| 成人午夜亚洲精品无码网站| 国产免费一级高清淫曰本片| 国产偷v国产偷v亚洲高清| 老子影院午夜伦不卡亚洲| 国产a视频精品免费观看| 亚洲AV无码成人专区| 日本免费人成黄页网观看视频| 成人午夜影视全部免费看| 亚洲AV永久无码精品|