<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業第四代EGFR抑制劑BPI-361175 在美國獲批臨床
        日期: 2021-12-05

        近日,貝達藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的新藥臨床試驗批準通知書,公司申報的 BPI-361175 片用于治療攜帶 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌的藥品臨床試驗申請已取得美國FDA批準。


        BPI-361175 是一個由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、選擇性的第四代表皮生長因子受體(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制劑,擬治療攜帶EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌。


        微信圖片_20211206114254.jpg

        △BPI-361175作用機理圖


        臨床前研究結果顯示,BPI-361175具有良好的抗腫瘤活性、安全性、耐受性和藥代動力學特征,或可進一步改善耐藥、提升療效,滿足迫切的臨床需求。目前,國內外針對攜帶 EGFR C797S 突變的藥物均處于臨床前或早期臨床階段,尚無藥物上市。今年2月, BPI-361175獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗,8月該項目I期臨床研究第一例受試者成功入組,順利完成首次給藥。BPI-361175 在美國屬于505(b)(1)途徑上市產品。


        貝達藥業副總裁兼CMC負責人劉福強博士表示,很高興看到貝達藥業首個向美國FDA遞交的IND申報順利獲批臨床,這對貝達的發展具有里程碑式的意義。貝達有豐富的自主研發產品管線,是國內腫瘤領域特別是肺癌靶向藥物領域的領軍企業之一。希望今后貝達有更多的自研產品走向海外,拓展國際市場,為更多患者服務。


        上一條: 貝達藥業海外子公司Xcovery 宣布控股Meryx公司
        下一條: 貝達藥業鹽酸恩沙替尼(貝美納?)列入國家醫保目錄
        主站蜘蛛池模板: 99久久亚洲综合精品成人网| 成人毛片免费播放| 亚洲香蕉免费有线视频| 亚洲av无码专区在线电影| 啦啦啦完整版免费视频在线观看 | 国产精品亚洲自在线播放页码 | 国产精品色午夜免费视频| 亚洲人成亚洲精品| 黄色网站软件app在线观看免费| 亚洲成a人一区二区三区| 另类图片亚洲校园小说区| 青草草在线视频永久免费| 亚洲av午夜精品无码专区| 在线看免费观看AV深夜影院| 亚洲国产高清视频| 国产精品免费大片| 久久亚洲AV午夜福利精品一区| 成人自慰女黄网站免费大全| 国产亚洲午夜高清国产拍精品 | 国产精品亚洲lv粉色| 在线免费不卡视频| 亚洲国产无线乱码在线观看| 日本免费v片一二三区| 美美女高清毛片视频黄的一免费 | 亚洲乱码av中文一区二区| 女人毛片a级大学毛片免费| 亚洲人成欧美中文字幕| 免费激情视频网站| 免费人成网站永久| 亚洲日韩中文在线精品第一| 精品无码一级毛片免费视频观看| 亚洲自偷自偷在线制服| 亚洲免费视频网站| 免费a级毛片18以上观看精品| 婷婷国产偷v国产偷v亚洲| 亚洲国产成人精品久久久国产成人一区二区三区综 | 亚洲av无码电影网| 成年性生交大片免费看| 羞羞漫画登录页面免费| 久久久久久亚洲av成人无码国产| 无码乱肉视频免费大全合集|