<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業第四代EGFR抑制劑BPI-361175 在美國獲批臨床
        日期: 2021-12-05

        近日,貝達藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的新藥臨床試驗批準通知書,公司申報的 BPI-361175 片用于治療攜帶 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌的藥品臨床試驗申請已取得美國FDA批準。


        BPI-361175 是一個由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、選擇性的第四代表皮生長因子受體(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制劑,擬治療攜帶EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌。


        微信圖片_20211206114254.jpg

        △BPI-361175作用機理圖


        臨床前研究結果顯示,BPI-361175具有良好的抗腫瘤活性、安全性、耐受性和藥代動力學特征,或可進一步改善耐藥、提升療效,滿足迫切的臨床需求。目前,國內外針對攜帶 EGFR C797S 突變的藥物均處于臨床前或早期臨床階段,尚無藥物上市。今年2月, BPI-361175獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗,8月該項目I期臨床研究第一例受試者成功入組,順利完成首次給藥。BPI-361175 在美國屬于505(b)(1)途徑上市產品。


        貝達藥業副總裁兼CMC負責人劉福強博士表示,很高興看到貝達藥業首個向美國FDA遞交的IND申報順利獲批臨床,這對貝達的發展具有里程碑式的意義。貝達有豐富的自主研發產品管線,是國內腫瘤領域特別是肺癌靶向藥物領域的領軍企業之一。希望今后貝達有更多的自研產品走向海外,拓展國際市場,為更多患者服務。


        上一條: 貝達藥業海外子公司Xcovery 宣布控股Meryx公司
        下一條: 貝達藥業鹽酸恩沙替尼(貝美納?)列入國家醫保目錄
        主站蜘蛛池模板: 一区二区三区在线免费观看视频| 亚洲视频在线播放| 亚洲国产精品综合久久网各| 一级做a爰片久久毛片免费陪| 午夜成人免费视频| 亚洲一级黄色大片| 久久福利资源网站免费看| 亚洲国产精华液网站w| 中文字幕免费观看全部电影| 亚洲国产精品自产在线播放| 边摸边脱吃奶边高潮视频免费| 免费无码又爽又高潮视频 | 亚洲人成图片小说网站| 美女啪啪网站又黄又免费| 国产资源免费观看| 亚洲av最新在线观看网址| 成人人观看的免费毛片| 亚洲日本va一区二区三区| 女人18毛片a级毛片免费视频| 亚洲日韩亚洲另类激情文学| 波多野结衣免费在线观看| 亚洲伦理中文字幕| 久久久久久久久免费看无码| 2020国产精品亚洲综合网| 成人在线视频免费| 相泽南亚洲一区二区在线播放| 国产一级淫片视频免费看| 欧洲美女大片免费播放器视频| 亚洲AV无码专区日韩| eeuss影院ss奇兵免费com| 亚洲爆乳无码一区二区三区| 嫩草在线视频www免费看| 久久精品国产亚洲AV大全| 成人免费黄色网址| 久久亚洲AV成人无码国产电影| 凹凸精品视频分类国产品免费| 一级毛片成人免费看a| 亚洲第一AV网站| 4399好看日本在线电影免费| 亚洲国产av玩弄放荡人妇| 亚洲国产精品无码久久青草|