<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業第四代EGFR抑制劑BPI-361175 在美國獲批臨床
        日期: 2021-12-05

        近日,貝達藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的新藥臨床試驗批準通知書,公司申報的 BPI-361175 片用于治療攜帶 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌的藥品臨床試驗申請已取得美國FDA批準。


        BPI-361175 是一個由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、選擇性的第四代表皮生長因子受體(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制劑,擬治療攜帶EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌。


        微信圖片_20211206114254.jpg

        △BPI-361175作用機理圖


        臨床前研究結果顯示,BPI-361175具有良好的抗腫瘤活性、安全性、耐受性和藥代動力學特征,或可進一步改善耐藥、提升療效,滿足迫切的臨床需求。目前,國內外針對攜帶 EGFR C797S 突變的藥物均處于臨床前或早期臨床階段,尚無藥物上市。今年2月, BPI-361175獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗,8月該項目I期臨床研究第一例受試者成功入組,順利完成首次給藥。BPI-361175 在美國屬于505(b)(1)途徑上市產品。


        貝達藥業副總裁兼CMC負責人劉福強博士表示,很高興看到貝達藥業首個向美國FDA遞交的IND申報順利獲批臨床,這對貝達的發展具有里程碑式的意義。貝達有豐富的自主研發產品管線,是國內腫瘤領域特別是肺癌靶向藥物領域的領軍企業之一。希望今后貝達有更多的自研產品走向海外,拓展國際市場,為更多患者服務。


        上一條: 貝達藥業海外子公司Xcovery 宣布控股Meryx公司
        下一條: 貝達藥業鹽酸恩沙替尼(貝美納?)列入國家醫保目錄
        主站蜘蛛池模板: 久久精品亚洲综合| 国产成在线观看免费视频| 成人女人A级毛片免费软件| 亚洲AV永久无码区成人网站| 国产亚洲福利一区二区免费看| 999久久久免费精品国产| 久久久久亚洲AV无码永不| 国产一级在线免费观看| 亚洲国产精品毛片av不卡在线 | 国产99久久久久久免费看| 四虎永久免费影院在线| 亚洲av无码专区在线观看下载| 久久国内免费视频| 亚洲美免无码中文字幕在线| 久久国产精品免费网站| 亚洲国产第一站精品蜜芽| 免费看成人AA片无码视频吃奶| 亚洲乳大丰满中文字幕| 国内永久免费crm系统z在线| 亚洲乱码国产一区三区| 丝袜捆绑调教视频免费区| 国产国拍精品亚洲AV片| 最近免费字幕中文大全| 亚洲成a人片在线观看日本| 免费看男人j放进女人j免费看| 亚洲av无码潮喷在线观看| 亚在线观看免费视频入口| 亚洲自偷精品视频自拍| 色老头永久免费网站| 久久乐国产综合亚洲精品| 夜夜爽免费888视频| 精品免费AV一区二区三区| 波多野结衣中文一区二区免费| 一边摸一边桶一边脱免费视频| 亚洲中文字幕无码日韩| 国产精品免费高清在线观看| 亚洲日本乱码一区二区在线二产线| A在线观看免费网站大全| 337p日本欧洲亚洲大胆人人| 国产精品亚洲综合专区片高清久久久 | 免费中文熟妇在线影片|