<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業第四代EGFR抑制劑BPI-361175 在美國獲批臨床
        日期: 2021-12-05

        近日,貝達藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的新藥臨床試驗批準通知書,公司申報的 BPI-361175 片用于治療攜帶 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌的藥品臨床試驗申請已取得美國FDA批準。


        BPI-361175 是一個由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、選擇性的第四代表皮生長因子受體(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制劑,擬治療攜帶EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌。


        微信圖片_20211206114254.jpg

        △BPI-361175作用機理圖


        臨床前研究結果顯示,BPI-361175具有良好的抗腫瘤活性、安全性、耐受性和藥代動力學特征,或可進一步改善耐藥、提升療效,滿足迫切的臨床需求。目前,國內外針對攜帶 EGFR C797S 突變的藥物均處于臨床前或早期臨床階段,尚無藥物上市。今年2月, BPI-361175獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗,8月該項目I期臨床研究第一例受試者成功入組,順利完成首次給藥。BPI-361175 在美國屬于505(b)(1)途徑上市產品。


        貝達藥業副總裁兼CMC負責人劉福強博士表示,很高興看到貝達藥業首個向美國FDA遞交的IND申報順利獲批臨床,這對貝達的發展具有里程碑式的意義。貝達有豐富的自主研發產品管線,是國內腫瘤領域特別是肺癌靶向藥物領域的領軍企業之一。希望今后貝達有更多的自研產品走向海外,拓展國際市場,為更多患者服務。


        上一條: 貝達藥業海外子公司Xcovery 宣布控股Meryx公司
        下一條: 貝達藥業鹽酸恩沙替尼(貝美納?)列入國家醫保目錄
        主站蜘蛛池模板: 亚洲免费观看网站| 亚洲精品美女久久久久| 国产精品成人免费综合| 国产午夜鲁丝片AV无码免费| 在线观看免费为成年视频| 国产乱子伦片免费观看中字| 91亚洲国产成人久久精品网址 | 亚洲av午夜国产精品无码中文字| 久久亚洲色WWW成人欧美| 在线观看H网址免费入口| 午夜网站免费版在线观看| 亚洲欧洲另类春色校园网站| 亚洲午夜福利在线视频| 一区免费在线观看| 最近2019中文免费字幕在线观看 | 亚洲人成人无码网www国产| 亚洲国产一二三精品无码| 亚洲国产成人久久精品app| 久久久久免费看成人影片| 丝袜足液精子免费视频| 曰批全过程免费视频在线观看| 亚洲?v女人的天堂在线观看| 亚洲Av熟妇高潮30p| 国产精品亚洲lv粉色| 99久久精品国产免费| 久久丫精品国产亚洲av| 免费手机在线看片| 日韩中文字幕精品免费一区| 国产亚洲精品福利在线无卡一| 午夜色a大片在线观看免费| 亚洲乱码日产精品一二三| 久久久久免费看黄a级试看 | 日本特黄特色AAA大片免费| 国产一级淫片免费播放| 日韩在线观看视频免费| 久久久亚洲精品蜜桃臀| 日韩在线视精品在亚洲| 国产成人精品久久亚洲| 国产精品亚洲va在线观看| 亚欧色视频在线观看免费| 国产V亚洲V天堂无码|