<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業第四代EGFR抑制劑BPI-361175 在美國獲批臨床
        日期: 2021-12-05

        近日,貝達藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的新藥臨床試驗批準通知書,公司申報的 BPI-361175 片用于治療攜帶 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌的藥品臨床試驗申請已取得美國FDA批準。


        BPI-361175 是一個由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、選擇性的第四代表皮生長因子受體(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制劑,擬治療攜帶EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的非小細胞肺癌。


        微信圖片_20211206114254.jpg

        △BPI-361175作用機理圖


        臨床前研究結果顯示,BPI-361175具有良好的抗腫瘤活性、安全性、耐受性和藥代動力學特征,或可進一步改善耐藥、提升療效,滿足迫切的臨床需求。目前,國內外針對攜帶 EGFR C797S 突變的藥物均處于臨床前或早期臨床階段,尚無藥物上市。今年2月, BPI-361175獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗,8月該項目I期臨床研究第一例受試者成功入組,順利完成首次給藥。BPI-361175 在美國屬于505(b)(1)途徑上市產品。


        貝達藥業副總裁兼CMC負責人劉福強博士表示,很高興看到貝達藥業首個向美國FDA遞交的IND申報順利獲批臨床,這對貝達的發展具有里程碑式的意義。貝達有豐富的自主研發產品管線,是國內腫瘤領域特別是肺癌靶向藥物領域的領軍企業之一。希望今后貝達有更多的自研產品走向海外,拓展國際市場,為更多患者服務。


        上一條: 貝達藥業海外子公司Xcovery 宣布控股Meryx公司
        下一條: 貝達藥業鹽酸恩沙替尼(貝美納?)列入國家醫保目錄
        主站蜘蛛池模板: 亚洲精品免费在线| 日韩免费一区二区三区| 在线观看肉片AV网站免费| 永久免费av无码网站yy| 五月天婷亚洲天综合网精品偷| 亚洲人成网站18禁止一区| 亚洲精品在线观看视频| 亚洲校园春色另类激情| 黄页网站在线免费观看| 久久青草91免费观看| 成年女人午夜毛片免费看| 亚洲综合国产精品第一页| 中文字幕亚洲精品资源网| 日韩欧美亚洲中文乱码| 久章草在线精品视频免费观看| 久久久久国产亚洲AV麻豆| 亚洲人成黄网在线观看| 一级片在线免费看| 国产黄色免费网站| 亚洲视频一区二区| 又黄又大的激情视频在线观看免费视频社区在线 | 男人天堂免费视频| 18禁免费无码无遮挡不卡网站| 亚洲av色影在线| 美女隐私免费视频看| 日本午夜免费福利视频| 最新亚洲人成网站在线观看 | 综合在线免费视频| 亚洲一区免费在线观看| 国产成人免费ā片在线观看老同学 | 亚洲人成网站色在线观看| 水蜜桃视频在线观看免费播放高清| 国产福利电影一区二区三区,亚洲国模精品一区 | 免费在线看黄的网站| 国产三级免费电影| 亚洲另类古典武侠| 成年丰满熟妇午夜免费视频| 无码一区二区三区亚洲人妻| 中文字幕日韩亚洲| 0588影视手机免费看片| 激情内射亚洲一区二区三区|