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        貝達藥業(yè)鹽酸恩沙替尼(貝美納?)列入國家醫(yī)保目錄
        日期: 2021-12-03

        12月3日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》,貝達藥業(yè)鹽酸恩沙替尼(貝美納?)談判成功,被納入國家醫(yī)保目錄。貝美納成為ALK領(lǐng)域第一個進入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。


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        鹽酸恩沙替尼(商品名:貝美納?)是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,是貝達藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。2020年11月,鹽酸恩沙替尼針對ALK突變陽性的二線治療適應(yīng)癥獲批上市。恩沙替尼成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥。


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        研究數(shù)據(jù)顯示,恩沙替尼治療克唑替尼耐藥患者的整體ORR為52.6%,疾病控制率為87.8%,中位PFS為11.2個月,顱內(nèi)ORR為71.4%,顱內(nèi)疾病控制率為95.2%。研究證明,恩沙替尼在療效上與同類進口藥相比更有優(yōu)勢,特別是在顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的患者中有更高的應(yīng)答率,并具有良好可控的安全性。


        貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席運營官萬江先生表示,肺癌是中國發(fā)病率死亡率最高的惡性腫瘤,NSCLC約占肺癌的80%-85%,ALK陽性發(fā)病率占5%-7%,醫(yī)保目錄中三個同類藥物均為進口藥,恩沙替尼是中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥,打破了進口壟斷。恩沙替尼被納入國家醫(yī)保目錄,有利于降低患者負擔(dān),保障患者用藥可及性,增進民生福祉。此外,恩沙替尼國內(nèi)一線治療適應(yīng)癥已經(jīng)被納入優(yōu)先審評,正在積極準(zhǔn)備恩沙替尼美國一線適應(yīng)癥的上市申報,有望成為首個由中國企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。



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