<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業鹽酸恩沙替尼膠囊術后輔助治療臨床試驗申請獲受理
        日期: 2022-02-09

        1.jpg


        2月9日,貝達藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》(受理號:CXHL2200060 國;CXHL2200061國),鹽酸恩沙替尼膠囊擬用于II-IIIB期間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)術后輔助治療的臨床試驗申請獲得受理。


        2.jpg


        鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納?)是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,是貝達藥業和控股子公司Xcovery共同開發的全新的、擁有完全自主知識產權的創新藥。


        恩沙替尼大事記

        2020年11月,恩沙替尼二線治療適應癥獲批上市,成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥,填補了同類藥物國產空白。研究證明,恩沙替尼在療效上與同類進口藥相比更有優勢,特別是在顱內轉移的患者中有更高的應答率,并具有良好可控的安全性。中山大學腫瘤防治中心張力教授曾表示:“恩沙替尼有突出的療效與安全性,可以說是中國ALK領域的‘殲20’”。


        2021年7月,公司基于eXalt 3研究結果申報了恩沙替尼一線治療適應癥,并于同年8月被國家藥品監督管理局納入優先審評。eXalt3 研究是一項全球開放多中心隨機對照Ⅲ期臨床研究,涉及21個國家和地區的123個研究中心,全球總計入組290名患者,中國入組140名患者。研究結果顯示,恩沙替尼PFS顯著延長,較克唑替尼顯著改善患者生活質量,恩沙替尼是ALK突變晚期非小細胞肺癌患者一線治療的全新選擇。


        2021年12月,恩沙替尼被納入國家醫保目錄,成為ALK領域第一個進入國家醫保目錄的國產創新藥,有利于降低患者負擔,保障患者用藥可及性,增進民生福祉。此外,公司正在積極準備恩沙替尼美國一線適應癥的上市申報,恩沙替尼有望成為首個由中國企業主導在全球上市的肺癌靶向創新藥。


        貝達藥業副總裁馬勇斌表示,目前全球尚沒有ALK陽性的非小細胞肺癌術后靶向輔助治療獲批上市,鹽酸恩沙替尼是第一個申請用于ALK陽性的非小細胞肺癌術后靶向輔助治療臨床試驗的國產藥物。從二線治療到一線治療,再到如今肺癌患者術后輔助治療適應癥的布局,貝達藥業正在不斷挖掘鹽酸恩沙替尼的高效治療潛力。期待鹽酸恩沙替尼膠囊術后輔助治療早日獲批臨床,造福更多患者。


        上一條: 全國人大代表丁列明抵京參加兩會 今年將聚焦這些話題!
        下一條: 貝達藥業SHP2抑制劑BPI-442096獲批開展臨床試驗
        主站蜘蛛池模板: 8888四色奇米在线观看免费看| 国产在线19禁免费观看国产| 97公开免费视频| www亚洲精品少妇裸乳一区二区| 在线观看国产区亚洲一区成人 | 精品国产精品久久一区免费式| 亚洲?V无码成人精品区日韩| 亚洲欧美国产国产综合一区| free哆拍拍免费永久视频| 18禁成人网站免费观看| 国产高清免费观看| 亚洲午夜无码毛片av久久京东热| 国产JIZZ中国JIZZ免费看| 免费**毛片在线播放直播| 亚洲高清无在码在线无弹窗| 美女露隐私全部免费直播| 美丽姑娘免费观看在线观看中文版 | 中文字幕亚洲一区| 日韩精品无码永久免费网站| 亚洲精品免费在线视频| 亚洲精品无码久久久久久久| 一级毛片不卡免费看老司机| 国产成人yy免费视频| 亚洲日韩在线观看免费视频| 亚洲国产情侣一区二区三区| 久久国产精品免费一区二区三区 | 日韩色日韩视频亚洲网站| 无码国产精品一区二区免费vr | 亚洲欧美中文日韩视频| 日韩免费a级在线观看| 亚洲婷婷综合色高清在线| 中文字幕久无码免费久久| 日韩免费观看的一级毛片| 美女一级毛片免费观看| 国内精品99亚洲免费高清| 色欲A∨无码蜜臀AV免费播| 亚洲一级免费毛片| 最近2019免费中文字幕6| 亚洲成a人片在线不卡| 免费看h片的网站| 久久久亚洲精品国产|