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        《國際金融報網》:全國人大代表丁列明:建議加快藥品審評審批|兩會聲音
        日期: 2022-03-05

        作為醫(yī)藥領域的代表,丁列明共提出了7項有關醫(yī)藥領域的建議,其中包括關于持續(xù)加快藥品審批,關于暢通創(chuàng)新藥準入醫(yī)療機構提升患者用藥可及與創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)等。


        3月5日,十三屆全國人大五次會議在北京召開。全國人大代表、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明攜9份建議參會。作為醫(yī)藥領域的代表,丁列明共提出了7項有關醫(yī)藥領域的建議,其中包括關于持續(xù)加快藥品審批,關于暢通創(chuàng)新藥準入醫(yī)療機構提升患者用藥可及與創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)等。


        建議一:關于持續(xù)加快藥品審評審批的建議

        當前,我國開啟了全面建設社會主義現(xiàn)代化國家新征程,“面向人民生命健康”開展科技創(chuàng)新已經上升到國家戰(zhàn)略高度,對創(chuàng)新藥研發(fā)提出了新的更高要求。

        對此,丁列明提出以下幾點建議:

        1.進一步加快注冊核查速度。

        2.進一步縮短與CDE溝通會議的等待時限。

        3.減少臨床試驗申請和補充申請的資質證明類材料。

        4.加強對附條件批準新藥后續(xù)臨床試驗的監(jiān)管。

        5.進一步加強對抗腫瘤藥物研發(fā)的引導。

        6.財政上給予更多經費支持,提升藥品審評人員的福利待遇,并增加審評人員數量。


        建議二:關于暢通創(chuàng)新藥準入醫(yī)療機構,提升患者用藥可及與創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)建議

        當前,我國醫(yī)保、醫(yī)療的銜接與正在爬坡的醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)格局仍存在兼容性問題,其中創(chuàng)新藥入院難即“最后一公里”問題尤為突出。

        為此,丁列明提出以下建議:

        1.建立以“臨床價值”為導向的“三藥”外部聯(lián)動機制。

        2.建立符合創(chuàng)新藥特點的醫(yī)療機構績效考核指標。

        3.規(guī)范藥品上市后研究。

        4.建立國家層面的藥物政策和基本藥物政策,統(tǒng)籌醫(yī)藥協(xié)調發(fā)展。

        5.落實醫(yī)療機構主體責任。


        建議三:關于進一步優(yōu)化科技創(chuàng)新生態(tài),鼓勵新藥自主研發(fā)的建議

        為了進一步優(yōu)化科技創(chuàng)新生態(tài),加大支持力度、促進協(xié)同創(chuàng)新,鼓勵多方發(fā)力共同推動新藥自主研發(fā),不斷提升中國創(chuàng)新藥的核心競爭力。對此丁列明建議:

        1.積極探索以臨床價值為主導的多方共贏的創(chuàng)新藥合理定價機制。

        2.進一步增進臨床研究環(huán)節(jié)相關機構和專家間的協(xié)同。

        3.吸引更多海外高端人才。

        4.進一步加大對生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金的稅收優(yōu)惠力度。


        建議四:關于進一步鼓勵和支持孤兒藥研發(fā)的建議

        我國對孤兒藥研發(fā)的激勵政策相對較少,主要集中在審評階段。丁列明建議構建貫穿研發(fā)、注冊、上市后各階段的系統(tǒng)性激勵機制:

        1.在國家層面加強對罕見病診治的統(tǒng)籌。

        2.加大對孤兒藥研發(fā)的激勵和支持。

        3.授予孤兒藥市場獨占期保護。


        建議五:關于加快構建我國血液制品安全保障體系的建議

        血液制品屬于臨床剛需藥品,具有不可替代的治療作用。為此,丁列明提出以下建議:

        1.進一步加大對進口血液制品的檢驗和監(jiān)管力度。

        2.進一步提升我國血液制品的研發(fā)能力。

        3.大力支持重組血液制品替代品的研發(fā)。


        建議六:關于在醫(yī)保支付方式改革中重視創(chuàng)新藥使用的建議

        由于創(chuàng)新藥成本較高,醫(yī)院出于控制成本的需要會天然地減少創(chuàng)新藥的使用,這可能會給集采背景下已經大幅降價的創(chuàng)新藥推廣使用帶來更大影響。為此,丁列明建議結合實際、因地制宜,從鼓勵創(chuàng)新、保護創(chuàng)新的角度,對創(chuàng)新藥的支付方式作進一步完善:

        1.對創(chuàng)新藥特別是國談藥品落實單獨支付政策。

        2.完善優(yōu)先使用國家集采中標藥品的機制。

        3.加快數字醫(yī)療標準化建設。


        建議七:關于縮小城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務差距推動共同富裕的建議

        當前,我國城鄉(xiāng)醫(yī)療資源配置不均衡,醫(yī)療衛(wèi)生服務發(fā)展不充分的問題還比較突出。基于此,政府必須加大對農村醫(yī)療衛(wèi)生投入力度,提高農村地區(qū)特別是貧困地區(qū)農民醫(yī)療的經濟可及性和資源可及性。為此,丁列明建議:

        1.強化政策指導。

        2.抓好村衛(wèi)生室建設。

        3.完善醫(yī)保政策。

        除上述建議外,全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明還就“關于將‘五一’勞動節(jié)同步設立為全國性‘工匠日’”和關于加快制定個人信息安全國家強制性標準提出了自己的建議。


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