近日,浙江省科學技術廳公示2023年度第一批“尖兵”“領雁”研發攻關計劃項目立項清單,貝達藥業“重大疾病創新藥物研發”項目榮登榜單。
“重大疾病創新藥物研發:治療HR+/HER2-的晚期或轉移性乳腺癌1類新藥CDK4/6抑制劑BPI-16350的Ⅲ期臨床研究”項目
該項目在藥物分子設計及化合物結構、臨床試驗階段設計均有創新,臨床前研究獲2018年度省重點研發計劃立項支持,并順利通過驗收;Ⅲ期臨床研究獲CDE批準作為關鍵性臨床研究;已完成研究中心篩選調研,并確定了目標研究中心、主要研究者及臨床試驗方案。項目旨在開發具有全新結構的CDK4/6 抑制劑,擬用于治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌,解決因內分泌治療后產生耐藥性的乳腺癌患者的治療問題。
項目負責人、貝達藥業醫學高級總監金向宇表示,CDK4/6抑制劑的研究已通過臨床試驗的靶點驗證,國內多個進入臨床的分子處于激烈競爭階段,BPI-16350對比國內同類藥物研發進展較快,有更高的CDK亞型選擇性,能夠降低腸道毒性,擁有較高的血腦屏障穿透性。相信BPI-16350會給中國乳腺癌患者帶來更多治療選擇。
成立近二十年來,貝達始終堅持“艱苦奮斗,創新發展”的核心價值觀,依托強大的科技創新能力,錨定新藥自主研發,夯實企業發展根基。公司目前已有3款產品成功上市,18個項目先后獲國家重大新藥創制專項和浙江省重大科技項目立項支持。被譽為“堪比民生領域兩彈一星”的凱美納與貝美納一起展示于“十三五”科技創新成就展。二十大期間,貝美納作為十八大以來我國醫藥創新的標志性成果,亮相“奮進新時代”主題成就展。公司先后獲評“國家高新技術企業”、“國家知識產權示范企業”、“國家創新示范企業”、“國家企業技術中心”、“國家示范院士專家工作站”、“國家博士后工作站”。
獲批“尖兵”“領雁”計劃,彰顯了在人民生命健康這一重要領域,貝達在關鍵核心技術攻關、自主科技創新等方面的領先實力。我們將踔厲奮發,突破科技瓶頸,為實現“成為總部在中國的跨國制藥企業”愿景不斷前行。
浙江省“尖兵”“領雁”研發攻關計劃項目
“尖兵”“領雁”研發攻關計劃是面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家和浙江重大需求、面向人民生命健康,開展重點技術領域的前沿科學問題研究、重大關鍵核心技術攻關、重大社會公益性研究、重大國際科技合作等研究活動的科技計劃。通過項目實施,將解決一批關鍵核心技術和科技瓶頸問題,推進科技高水平自立自強,為實現社會經濟高質量發展和建設共同富裕示范區提供戰略支撐。