6月19日，貝達(dá)藥業(yè)第四個上市藥物甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納?）在全國多地開出首批處方，為腫瘤患者帶去福音，同時正式向全國各大醫(yī)院和藥房供藥。

△貝福替尼在全國多地開出首批處方

甲磺酸貝福替尼膠囊是針對T790M突變的第三代EGFR-TKI，適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且伴隨 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

甲磺酸貝福替尼膠囊NSCLC二線適應(yīng)癥臨床研究由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭。研究結(jié)果顯示，貝福替尼客觀緩解率（ORR）為67.6%，疾病控制率（DCR）為94.8%，中位PFS為16.6個月，中位DOR為18.0個月。研究證明，在關(guān)鍵療效指標(biāo)ORR及顱內(nèi)療效方面，甲磺酸貝福替尼膠囊與同類藥基本一致。《柳葉刀?呼吸醫(yī)學(xué)》在編者按中評價：貝福替尼作為EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的新候選藥物，可作為中國患者新的用藥選擇。

2023年5月31日，甲磺酸貝福替尼膠囊獲批上市，6月15日完成首單出庫，數(shù)千盒藥品運(yùn)往全國各地，運(yùn)往翹首以盼的患者。

上海市胸科醫(yī)院陸舜教授表示，在既往一代/二代 EGFR-TKI 耐藥后產(chǎn)生T790M 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者中，貝福替尼創(chuàng)相同治療情境下三代EGFR-TKI二線治療最長PFS，在臨床研究中表現(xiàn)出顯著的PFS獲益。無論整體療效、顱內(nèi)療效，還是安全性，貝福替尼都表現(xiàn)出色，期待貝福替尼有更多更優(yōu)的數(shù)據(jù)指導(dǎo)臨床應(yīng)用，打開EGFR領(lǐng)域新局面。

貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明博士表示，非常高興看到貝福替尼進(jìn)入臨床應(yīng)用惠及廣大患者，也很感謝陸舜教授領(lǐng)銜的臨床研究團(tuán)隊在貝福替尼臨床研究過程中作出的貢獻(xiàn)。貝達(dá)將積極攜手各方，讓貝福替尼的抗腫瘤療效切實(shí)幫助廣大患者控制疾病進(jìn)展。當(dāng)前，貝福替尼一線治療上市申請已經(jīng)獲國家藥監(jiān)局受理，相信在未來會讓更多腫瘤患者受益。