2019年2月20日，貝達藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的BPI-17509項目的《臨床試驗通知書》，批準開展治療肝內膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR基因變異實體瘤的臨床試驗。

       BPI-17509是貝達藥業自主研發的擁有全新化學結構的成纖維細胞生長因子受體（FGFR1/2/3）小分子口服抑制劑，擬用于肝內膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR基因變異等實體瘤的治療。FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族，包括四種受體亞型（FGFR-1,2,3和4）以及一些異構分子，在腫瘤增殖、血管生成、遷移和存活中起著至關重要的作用。BPI-17509通過特異性抑制FGFR1/2/3的活性阻滯相關信號傳導的途徑，進而影響生物體內細胞增殖、凋亡、遷移、新生血管生成等多個生理過程，最終達到抑制腫瘤生長的目標。

BPI-17509作用機理

      BPI-17509項目是貝達藥業持續深耕腫瘤精準醫療領域取得的又一重要成果，進一步拓寬了公司在腫瘤治療領域的布局，在同靶點藥物中具有獨特性質，國內外目前尚無同靶點的治療藥物上市。貝達藥業資深副總裁兼首席科學家王家炳博士說：“癌癥已經成為人類生命健康的主要威脅，我們肩負‘為百姓研制更多用得起的好藥’的使命，聚焦癌癥患者急切的用藥需求，持續加大新藥研發投入，研發管線不斷豐富，BPI-17509是我們自主研發的、全新的FGFR1/2/3抑制劑，期待能早日上市。”BPI-17509項目經理徐曉峰博士說：“項目從候選化合物確立到獲批臨床僅用了12個月的時間，再次詮釋了貝達自主研發的高效率和高質量。這離不開團隊成員的通力合作和辛勤付出，我們將繼續加快項目的推進，努力讓這一創新成果早日造福我國百姓。” 

BPI-17509項目團隊合影

關于貝達藥業

       貝達藥業（300558.SZ）是一家由海歸博士團隊創辦，以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心，集研發、生產、營銷于一體的國家級高新技術企業。自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納），被譽為堪比民生領域“兩彈一星”的重大突破，兩獲中國專利金獎，斬獲我國化學制藥行業第一個國家科技進步一等獎。截至目前，埃克替尼已惠及近20萬名晚期肺癌患者，累計銷售超55億元。公司建立了完整的新藥研發體系，在杭州、北京分別設有研發中心，在研創新藥30余項，涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個腫瘤適應癥。公司還先后與Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、天廣實、益方生物等國內外領先的制藥企業達成戰略合作，為促進全人類的健康福祉而共同努力。