11月2日,由中國藥促會、貝達(dá)藥業(yè)共同主辦的凱美納成果發(fā)布八周年學(xué)術(shù)峰會暨貝美納(恩沙替尼)上市發(fā)布會在北京隆重舉行。十一屆全國人大常委會副委員長、國家重大新藥創(chuàng)制專項技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)發(fā)來賀信。國家重大新藥創(chuàng)制專項技術(shù)副總師、中國科學(xué)院院士陳凱先,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授、中國工程院院士孫燕,原國家16部委藥品價格聯(lián)合談判小組組長、原國家衛(wèi)計委藥具中心主任張瑞恒出席。來自國內(nèi)外腫瘤治療領(lǐng)域的700多位專家、學(xué)者相聚一堂,共議肺癌靶向精準(zhǔn)治療,共慶凱美納上市八周年慶典,共同見證貝美納成果發(fā)布。孫燕院士、石遠(yuǎn)凱教授、支修益教授、王長利教授、毛偉敏教授、張力教授、焦順昌教授、周建英教授、張?zhí)m軍教授、林麗珠教授等我國腫瘤領(lǐng)域知名專家擔(dān)任大會主席。中國藥促會秘書長馮嵐主持開幕會,貝達(dá)藥業(yè)董事長兼CEO丁列明博士致歡迎辭。
金秋的北京還沉浸在慶祝新中國成立70周年的喜慶氛圍中,黨的十九屆四中全會剛剛勝利閉幕,同時適逢“2019國際肺癌關(guān)注月”在北京拉開序幕,抗肺癌新藥的研發(fā)與應(yīng)用,讓晚期肺癌成為慢性疾病成為可能。在這樣的背景下,本屆盛會的意義更加非凡。
馮嵐秘書長宣讀桑國衛(wèi)副委員長賀信。桑副委員長對大會召開表示熱烈祝賀,對凱美納的貢獻(xiàn)給予高度肯定。他指出,凱美納是中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤新藥,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,打破了進(jìn)口藥物壟斷,是國家重大新藥創(chuàng)制專項的標(biāo)志性成果。新藥專項從2008年實施以來,切實提升了我國自主創(chuàng)新能力,很好地滿足了人民群眾對重大疾病治療的需求。這其中,貝達(dá)藥業(yè)為了研發(fā)更多老百姓吃得起的好藥,積極開展了10項專項研究,一直在創(chuàng)新的道路上努力前行。更值得高興的是,繼凱美納之后,貝達(dá)自主研發(fā)的第二個重磅新藥貝美納,在新藥專項支持下,也取得了非常好的研究成果,希望貝美納能夠盡快獲批上市,為中國乃至全球肺癌患者帶去福音。
丁列明博士對大家的到來表示衷心感謝和熱烈歡迎。八載辛勤耕耘,八年熱忱傾注。丁列明博士首先總結(jié)了凱美納上市8年所取得的成績,列舉了所創(chuàng)造的多項中國第一,如今已經(jīng)從跟跑者成為領(lǐng)跑者,有22萬多名晚期肺癌患者因此受益,有7.3萬名患者獲得免費用藥,切實減輕了患者負(fù)擔(dān)。他說,由于顯著的創(chuàng)新突破和經(jīng)濟(jì)社會效益,凱美納斬獲了國家科技進(jìn)步一等獎、中國專利金獎、中國工業(yè)大獎等多個重磅殊榮,并入選建國70年衛(wèi)生健康大事記,這凝聚著廣大科學(xué)工作者和腫瘤臨床專家的努力與汗水,向大家表示衷心的感謝。
丁列明博士向大會報告了貝美納即將上市的好消息。他說,在中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授的主持下,在眾多臨床腫瘤專家的共同努力下,貝美納已經(jīng)順利完成Ⅱ期注冊臨床研究,并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評品種,令人鼓舞。貝美納臨床研究成果在著名醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》全文發(fā)表,國際知名癌癥專家美國科羅拉多大學(xué)Ross Camidge教授發(fā)表編者按,評價恩沙替尼療效確切、安全性好,是ALK突變晚期肺癌的二線治療新選擇,并隨著一線治療研究的推進(jìn),可能成為一線治療用藥。有意思的是,在2013年凱美納Ⅲ期臨床研究ICOGEN在《柳葉刀·腫瘤》上發(fā)表時,也是由Ross Camidge教授撰寫編者按,稱贊凱美納“開創(chuàng)了中國抗癌藥的新紀(jì)元”“是國際腫瘤領(lǐng)域的里程碑”。
丁列明博士表示,成績的取得離不開各級政府的大力支持,得益于各位專家的共同努力,正是大家給予信任、關(guān)心和支持,為凱美納和貝美納的成功奠定了扎實基礎(chǔ),為肺癌患者不斷帶來新的希望。當(dāng)今,我們迎來了祖國的繁榮昌盛,趕上了創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的大好時代,黨和國家又提出了新任務(wù)、新希望,期待社會各界一如既往地給予貝達(dá)鼓勵和支持,貝達(dá)藥業(yè)一定不忘初心、牢記使命,努力為百姓研制更多用得起的好藥,為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量。
陳凱先院士代表國家重大新藥創(chuàng)制專項總體組專家祝賀盛會舉辦。他指出,新藥專項啟動實施十多年來,開發(fā)了一批非常有代表性的、重大的創(chuàng)新藥物品種,1類新藥達(dá)44個,數(shù)量是專項實施前的8倍。貝達(dá)藥業(yè)作為我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè),積極承擔(dān)專項研究任務(wù),取得了令人矚目的成就,自主研發(fā)的凱美納不僅讓肺癌患者吃得上、吃得起國產(chǎn)靶向抗癌藥,而且推動中國藥物創(chuàng)新核心技術(shù)能力和學(xué)術(shù)研究水平巨大的提升。陳院士肯定,貝達(dá)藥業(yè)樹立了好榜樣、開拓了新道路,是中國醫(yī)藥創(chuàng)新的“報春鳥”和“迎春花”,推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了從“仿”到“創(chuàng)”的歷史轉(zhuǎn)折,而且深耕肺癌靶向精準(zhǔn)治療,如今貝美納又呼之欲出,將為新藥專項再添新的標(biāo)志性成果。他希望,隨著新藥專項進(jìn)入決勝階段,越來越多的專家學(xué)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)能夠參與到中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國家癌癥防治行動中來,讓人民群眾用得上、用得起新藥好藥。
孫燕院士深情回顧了凱美納的研發(fā)歷程,并高度評價“貝達(dá)現(xiàn)象”。他指出,貝達(dá)發(fā)展順應(yīng)天時地利人和,是在腫瘤治療進(jìn)入靶向時代、中國發(fā)展邁入創(chuàng)新時代成立的,特別是處于新中國建立后繼五十年代第二個留學(xué)人才學(xué)成回國創(chuàng)業(yè)的高潮時代,順應(yīng)時代,深得國家的支持。丁列明帶領(lǐng)海歸博士團(tuán)隊,回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),通過艱苦努力,研發(fā)出中國第一個小分子靶向抗癌藥,推動中國抗腫瘤藥物研發(fā)進(jìn)入快車道,有家國情懷、有責(zé)任擔(dān)當(dāng)。凱美納圓了中國臨床研究專家使用國產(chǎn)創(chuàng)新藥開展臨床研究的夢想,而且貝達(dá)不斷創(chuàng)新,新藥貝美納又即將上市,值得慶賀。孫院士強(qiáng)調(diào),當(dāng)前中國已經(jīng)加入ICH,進(jìn)入了全球抗腫瘤藥物研發(fā)第一梯隊,臨床研究非常活躍,不斷有新成果發(fā)布。希望大家通過更加科學(xué)的治療手段更好地為病人服務(wù),助力健康中國戰(zhàn)略實施,實現(xiàn)民族復(fù)興偉大中國夢。
八載美納、有貝而來。致辭環(huán)節(jié)后,全體與會領(lǐng)導(dǎo)和專家代表、貝達(dá)高管代表共同開啟了凱美納成果發(fā)布八周年學(xué)術(shù)峰會暨貝美納上市啟動儀式。隨后,分四個篇章開展大會學(xué)術(shù)討論。王長利教授和毛偉敏教授主持“新產(chǎn)品”篇的討論,史美祺教授講解《ALK陽性NSCLC治療進(jìn)展》,作為恩沙替尼注冊臨床研究的PI專家,剛剛在《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》在線發(fā)表研究成果的張力教授充滿感情地介紹了《貝美納的前世今生》,陳公琰教授、操樂杰教授、常建華教授、劉安文教授發(fā)表大咖觀點;周建英教授和林麗珠教授主持“精準(zhǔn)治療”篇的討論,王燕教授和樊旼教授先后圍繞《液體活檢在肺癌精準(zhǔn)治療中的新進(jìn)展》和《EGFR-TKI聯(lián)合治療的應(yīng)用前景》進(jìn)行分享,劉云鵬教授、姜達(dá)教授、胡成平教授、張樹才教授發(fā)表大咖觀點;支修益教授和焦順昌教授主持“免疫治療”篇的學(xué)術(shù)討論,來自貝達(dá)子公司美國Xcovery的Giovanni Selvaggi教授分享了《免疫治療在晚期肺癌中的新進(jìn)展》,張沂平教授、丁翠敏教授、方健教授、姚煜教授發(fā)表大咖觀點;石遠(yuǎn)凱教授和張?zhí)m軍教授主持“肺癌早期”篇的學(xué)術(shù)討論,胡堅教授和張毅教授分別以《免疫治療在圍手術(shù)期肺癌中的新進(jìn)展》和《靶向治療在早期術(shù)后輔助的應(yīng)用》為主題作報告,楊躍教授、馬海濤教授、李高峰教授、劉宏旭教授發(fā)表大咖觀點,分享真知灼見、激蕩思維火花,現(xiàn)場氣氛十分熱烈。石遠(yuǎn)凱教授對上午大會作了精彩總結(jié),強(qiáng)調(diào)中國專家有責(zé)任充分結(jié)合國家重大專項項目,把EGFR、ALK等通道的新藥完善證據(jù),改善治療腫瘤的水平。下午,與會專家在醫(yī)帶醫(yī)路凱瑞菁英賽、大咖有約腫瘤資訊專家訪談、“功守道”胸外專場會、醫(yī)學(xué)的現(xiàn)實與未來——臨床研究與優(yōu)秀病例、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測、多學(xué)科頭腦風(fēng)暴、中青年南北友誼賽等7個學(xué)術(shù)分會場,聚焦不同領(lǐng)域進(jìn)行了深入探討與交流,并成功舉行了貝美納上市新聞發(fā)布會和投資者交流會。
晚宴環(huán)節(jié),丁列明博士和王長利教授分別致辭。患者代表李女士專程從湖南邵陽來到晚會現(xiàn)場,向貝達(dá)藥業(yè)表示感謝。李女士2012年5月被確診為非小細(xì)胞肺癌,服用凱美納后療效非常好,生活質(zhì)量很高,如今已經(jīng)進(jìn)入第七個年頭,早已過了同主治醫(yī)生定下的“五年之約”。得益于凱美納后續(xù)免費用藥,李女士經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大大減輕。面對主治醫(yī)生的問候視頻,她感慨地說,自己是一個幸運者,感謝貝達(dá)科研團(tuán)隊創(chuàng)制出了凱美納這樣的好藥,是延續(xù)我生命的守護(hù)神,給了無數(shù)患者以陽光和希望。晚會現(xiàn)場表彰了參與凱美納免費贈藥項目的注冊醫(yī)生,頒發(fā)了瑞普基因最佳科研合作獎。多才多藝的專家和貝達(dá)員工表演了精彩的文藝節(jié)目。晚會尾聲,貝達(dá)藥業(yè)丁列明博士和瑞普基因樓勝瓊總經(jīng)理攜雙方高管一起登臺,合力唱響《我們的歌》,向關(guān)心、愛護(hù)、支持貝達(dá)的專家學(xué)者以及各界人士致以誠摯謝意、送上真誠祝福。
與會領(lǐng)導(dǎo)和專家們紛紛表示,本次盛會聚焦腫瘤治療前沿開展交流,內(nèi)容豐富、形式多樣,學(xué)術(shù)氛圍特別濃厚,讓人受益匪淺,是腫瘤學(xué)界的又一次盛會。Giovanni Selvaggi教授評價此次學(xué)術(shù)大會堪比美國ASCO。本次盛會傳承了往屆大會立足學(xué)術(shù)、共生共享的理念,并總結(jié)發(fā)布了貝美納臨床研究成果。貝達(dá)將以此為契機(jī),與廣大專家學(xué)者攜手并肩,沿著創(chuàng)新之路堅定不移地前行,共同推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。