12月3日，國家醫保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，貝達藥業鹽酸埃克替尼（凱美納?）術后輔助治療適應癥談判成功，被納入國家醫保目錄。凱美納填補了醫保目錄內非小細胞肺癌術后輔助治療口服靶向藥物的空白。

△國家醫保局公布2021年國家醫保藥品目錄調整結果

2021年國家醫保藥品目錄調整的范圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品，國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨床組別，患者受益面廣泛，群眾用藥的可及性和公平性，進一步提高。本次調整，共計74種藥品新增進入目錄。調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數為2860種。在調整中，國家醫療保障局始終堅持“保基本”的功能定位，將基金可承受作為必須堅守的“底線”，著力滿足廣大參保人基本用藥需求。

鹽酸埃克替尼（凱美納?）是貝達藥業歷時近十年自主研發、完全擁有自主知識產權的國家1.1類創新藥，也是中國第一個自主創新的小分子靶向抗癌新藥。它是一種強效、高選擇性的小分子口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。2011年6月7日，鹽酸埃克替尼獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市，用于非小細胞肺癌（NSCLC）二/三線的治療，填補了我國小分子靶向抗癌藥物的空白，被譽為堪比民生領域“兩彈一星”的重大科技成果。2014年11月13日，國家食品藥品監督管理總局批準單藥適用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。2016年5月，凱美納入圍首批國家藥品價格談判名單，2017年2月被納入國家醫保藥品目錄范圍。

2021年6月，鹽酸埃克替尼作為Ⅱ-ⅢA期表皮生長因子受體（EGFR）突變非小細胞肺癌（NSCLC）術后輔助治療的新適應癥獲批上市，這是埃克替尼獲批的第三項適應癥。埃克替尼術后輔助治療是全球第一個一代EGFR-TKI術后輔助靶向治療非小細胞肺癌適應癥，埃克替尼成為第一個用于II-IIIA期肺癌EGFR突變患者術后輔助治療的國產藥物。

鹽酸埃克替尼上市以來已經有30多萬名肺癌患者服用，并且持續開展后期免費用藥項目，累計發藥670多萬盒，贈藥價值和市場價值雙雙超100億元，切實降低了患者負擔。埃克替尼術后輔助治療新適應癥獲批后，繼續保留了贈藥，切實減輕了患者經濟負擔。

貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士表示，此次凱美納術后輔助治療適應癥被納入選國家醫保目錄，令人非常振奮，充分體現了國家對國產創新藥的支持鼓勵、對增進民生福祉的高度重視，以及對貝達藥業創新能力的肯定，將進一步提升藥物可及性，降低患者的經濟負擔，同時能提升醫保資金的使用效益。作為中國民族醫藥企業的一份子，未來，我們將始終堅持人民至上、生命至上，面向人民生命健康，堅持科技自立自強，研發出更多老百姓用得起的放心好藥，推動創新惠民，積極履行社會責任，為老百姓的生命健康創造更多的奇跡，為健康中國建設作出應有的貢獻。