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        貝達(dá)藥業(yè)HIF-2α抑制劑BPI-452080藥品獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)
        日期: 2023-01-13

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        1月11日,貝達(dá)藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2023LP00075;2023LP00076)公司申報(bào)的BPI-452080片擬用于晚期實(shí)體瘤的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展。


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        △BPI-452080相關(guān)作用機(jī)理圖


        BPI-452080是由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物,屬于高效、特異性小分子HIF-2α(Hypoxia inducible factor-2α)抑制劑。


        臨床前研究顯示, BPI-452080能夠特異性阻斷HIF-2α與HIF-1β異二聚化,從而抑制下游基因的轉(zhuǎn)錄表達(dá),在多種缺氧或氧感知通路異常的腫瘤細(xì)胞和動(dòng)物模型上展現(xiàn)出優(yōu)秀的體外活性和體內(nèi)藥效,并具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)及安全性。


        貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席科學(xué)家王家炳博士表示,腫瘤中低氧或VHL蛋白功能失活可誘導(dǎo)HIF-2α蛋白過(guò)度積累、穩(wěn)定。HIF-2α進(jìn)入細(xì)胞核,與HIF-1β異二聚,結(jié)合缺氧反應(yīng)原件,上調(diào)血管生成和細(xì)胞增殖,促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)。貝達(dá)藥業(yè)在HIF-2α抑制劑研發(fā)領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,BPI-452080片獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)能力的又一次體現(xiàn),進(jìn)一步增強(qiáng)了貝達(dá)的研發(fā)管線,期待HIF-2α抑制劑BPI-452080早日獲批上市,造福廣大患者。



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